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华兴本钱医疗与生命科技职业周报【Vol243】

来源:欧宝体育网址是什么    发布时间:2023-05-21 01:46:36

  2022年10月12日,耀乘健康科技完结数千万美元A+轮融资,本轮融资由汉康本钱领投,波士顿出资(B Capital)一起参与出资,华兴本钱担任本轮融资独家财政顾问。

  耀乘健康科技专心于核算机技能完结生命科学临床研讨全场景、全链路的信息化与智能化,助力生命科学职业在立异研制阶段的降本增效。耀乘现在推出了临床研讨云渠道AuroraPrime 1.0和2.0体系,完结了始于临床研讨方案编撰的实验全链路一体化、信息化。

  2022年10月14日,含光微纳完结亿人民币B+轮融资,本轮融资由顺为本钱领投,中芯科技跟投。

  含光微纳是国内微流控和微纳制作的立异者和开拓者,面向全球商场供给定制化生命科学实验室产品及微流控处理方案。为全球数百家细分商场龙头企业供给规划、加工和制作事务,中心产品矩阵包含微流控芯片、定制化试剂盒、实验室耗材以及微流控研制技能服务和CDMO。

  2022年10月11日,迅实科技完结1亿美元D轮融资,本轮融资由软银愿景基金二期领投,毅恒本钱、众为本钱等跟投,现有股东辰德本钱、远毅本钱持续追加出资。

  迅实科技为口腔安排供给一站式数字化椅旁处理方案,当时在美国椅旁齿科3D打印中的商场份额逾越50%,五年间收入复合增加率近80%。迅实科技是当时细分赛道寥寥无几的椅旁一站式口腔数字化处理方案服务商。

  Pleno公司旨在开发一种可以一起剖析DNA、RNA、甲基化结构和蛋白质的体系,经过多路复用技能,在处理才能和功率上逾越PCR检测和高通量测序技能。Pleno公司将这一技能称为超编码。

  Grow Therapy旨在为独立心思医治师树立支撑其展开线下和线上私家诊所的数字化渠道,经过帮忙心思医治师的大规模认证、转诊、行政,为心思医治需求方和服务供给方发明更多联合的时机。该公司还与Humana、Aetna、Cigna等付款方协作,使其网络中的供货商得到稳妥的掩盖。

  Monteris Medical是一家美国微创脑损害医治设备研制商,专心于神经外科医治技能及脑神经医治设备的研制、推行,经过旗下微创激光融化体系NeuroBlate System,向用户供给传统手法之外的脑部损害和脑肿瘤等疾病的医治手法。

  Change Healthcare致力于经过供给数据和剖析驱动的处理方案,改进美国医疗保健体系的临床、财政和患者参与状况。本次并购将整合Optum和Change Healthcare的资源和技能优势,简化医疗服务供给者和付出者为患者服务所依靠的中心临床、行政和付出流程,进步功率并降低成本。

  2022年10月10日,健世科技完结港股IPO上市,首发募资金额约为2.25亿港币。

  健世科技是一家专心于结构性心脏病范畴的高科技医疗器械公司。经过多年的研制堆集,健世科技现在具有10款在研产品。产品管线掩盖不同类型结构性心脏病(包含三尖瓣疾病、自动脉瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭)的全套医治处理方案。

  2022年10月12日,国家医保局发布《关于政协十三届全国委员会第五次会议第02866号(社会办理类263号)提案答复的函》,再次回应医疗器械立异产品收买问题。在近期展开的脊柱类耗材集采中,3D打印脊柱产品由企业自主挑选是否参与。关于未参与集采的3D打印产品,将在后续作业中对挂网价进行规范。

  2022年10月11日,上海印发《上海打造未来工业立异高地展开壮大未来工业集群举动方案》。方案提出,加快非侵入式脑机接口技能、脑机交融技能、类脑芯片技能、大脑核算神经模型等范畴打破。加强脑工程学、脑神经信息学、人工神经网络等基础研讨,推动类脑芯片、类脑微纳光电器材、类脑核算机、神经接口、智能假体等研制立异。探究脑机接口技能在肢体运动妨碍、缓慢认识妨碍、精神疾病等医疗恢复范畴的运用。

  2022年10月9日,我国医学配备协会完结了第八批优异国产医疗设备产品目录遴选作业,并发布了《第八批优异国产医疗设备产品目录》。遴选品目包含:特定蛋白剖析仪、血细胞剖析仪、全自动尿液剖析作业站、全自动安排脱水机、全自动染色封片机、全自动数字化切片扫描仪等。

  2022年10月12日,国家药监局安排证明赞同丽珠集团重组新式冠状病毒交融蛋白疫苗V-01作为加强针归入紧迫运用。V-01是与我国科学院生物物理所协作自主研制的立异型新冠疫苗,具有自主知识产权,归于国家新冠疫苗五条技能道路中的重组蛋白疫苗道路。

  2022年10月8日,由礼来开发,信达生物担任我国商业化的全球首款高挑选性RET抑制剂塞普替尼获NMPA同意,用于医治转染重排基因交融阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、需求体系性医治的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者、以及需求体系性医治且放射性碘难治的晚期或转移性RET交融阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

  2022年10月10日,拜耳与华领医药全球创始降糖新药华堂宁获NMPA同意,拜耳树立糖尿病全病程办理模式。华堂宁以其全新的效果机制,引领“稳态降糖”的新理念,为我国数以亿计的糖尿病患者和临床医师供给立异医治挑选,标志着拜耳“自动远离糖尿病”办理模式的全面敞开。

  2022年10月9日,药明巨诺瑞基奥仑赛注射液针对复发或难治性滤泡淋巴瘤的新适应症获NMPA同意上市。本次获批之后,瑞基奥仑赛就具有两个取得上市同意的适应症:复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治滤泡淋巴瘤。这也是国内首个具有两个获批适应症的商业CAR-T细胞医治产品。

  2022年10月8日,达健生物研制的“人Twist1基因甲基化检测验剂盒(荧光PCR法)”经NMPA同意上市。这是国内首个膀胱癌甲基化检测验剂盒,运用甲基化特异性荧光PCR技能,经过检测尿液中人掉落细胞Twist1基因甲基化状况,为膀胱癌供给辅佐确诊依据。

  2022年10月7日,葛兰素史克一种可以用于两个月以下婴儿的百日咳疫苗取得FDA同意。Boostrix在妊娠晚期接种,以防备百日咳,旨在增强母亲体内的抗体,然后母体将这些抗体与婴儿同享,以便在婴儿出世时为其供给必定程度的维护。这是FDA同意的首个专门用于怀孕期间的婴儿百日咳疫苗。

  3.恒瑞医药立异药达尔西利一线医治晚期乳腺癌III期临床研讨到达首要结尾

  5.国产血管内超声体系Polaris全球首例暨COMET Ⅱ压力导丝全国首例临床运用完结

  6.默沙东115亿美元收买取得的肺动脉高压药物sotatercept III期临床成功

  2022年10月13日,葛兰素史克宣告RSV疫苗防备老年人感染的要害三期临床取得成功,整体有功率为82.6%,其间重症维护率94.1%。该RSV疫苗选用Pre-F蛋白抗原,运用AS01E佐剂,葛兰素史克方案于今年下半年递送上市请求。

  2022年10月12日,吉祥德科学宣告美国FDA承受其抗体偶联药物Trodelvy的弥补生物制品答应请求,用以医治承受过多种前期医治的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者。此外,FDA亦颁发此请求优先审评资历,估计于2023年2月之前做出回复。

  2022年10月12日,恒瑞医药自主研制的1类新药羟乙磺酸达尔西利片联合芳香化酶抑制剂医治HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的多中心、随机、对照、双盲III期临床研讨,在展开方案预设的期中剖析时,由独立数据监查委员会断定首要研讨结尾,无开展生存期到达方案预设的优效规范。

  2022年10月11日,Endologix宣告其经皮股腘动脉旁路支架DETOUR正式向FDA提交PMA注册。DETOUR是世界上榜首个用于医治股浅动脉 (SFA) 中极长、杂乱的堵塞的全经皮股腘动脉旁路支架。其旨在医治因晚期症状、严峻病变形状和多种兼并症而无法自行进行日常活动的严峻股腘动脉疾病患者。

  国产血管内超声体系Polaris全球首例暨COMET Ⅱ压力导丝全国首例临床运用完结

  2022年10月10日,复旦大学隶属中山医院葛均波院士成功完结国产血管内超声体系Polaris全球首例暨COMET Ⅱ压力导丝全国首例临床运用,凭借这一全新的功用学与印象学联合运用东西,顺畅为一例前降支及对角支病变患者供给了个性化、精准化的医治方案。

  默沙东115亿美元收买取得的肺动脉高压药物sotatercept III期临床成功

  2022年10月10日,sotatercept用于肺动脉高压的III期STELLAR临床研讨取得阳性顶线成果,到达首要结尾和多个非必须结尾。Sotatercept是一种ACVR2A-Fc交融蛋白 ,由人Activin受体IIA的胞外结构域与IgG1的Fc结构域交融而成,可以结合和捕获TGF-β宗族配体,从而恢复BMPR-2信号通路的平衡。

  2022年10月10日,美国国家归纳癌症网络宣告推出更新版美国国家归纳癌症网络心思伤痛量表,供给70多种语言版别,协助世界各地的人们辨认和处理在应对癌症、相关症状或医治期间或许引发应战的心思社会性压力源。

  2022年10月12日,默沙东向Moderna付出2.5亿美元,推动两边关于mRNA-4157作为个体化癌症疗法与Keytruda联用的研讨。默沙东和Moderna的大笔生意背面,关于mRNA癌症疫苗和PD-1联合运用显然有了下一步方案。

  2022年10月13日,拜耳旗下的Vividion Therapeutics与Tavros Therapeutics联合宣告,两家公司达到一项战略性协作协议,将在起先的5年期间,一起发现或靶向4个肿瘤学靶点。依据此协议,Tavros或许取得最高达9.3亿美元的资金。

  2022年10月11日,Nimbus Therapeutics宣告与礼来达到协作协议,一起开发Nimbus研制的AMPK激活剂,用于医治代谢性疾病。依据协议,礼来将付出最多4.96亿美元的研制开支以及潜在的里程碑付款,此外还包含必定份额的出售分红。

  2022年10月11日,Illumina宣告与阿斯利康达到一项战略研讨协作,经过结合两家公司在依据人工智能的基因组解说和基因组剖析技能方面的优势以及职业专业知识来加快药物靶点的发现。该协作将评价这些技能的组合结构是否可以进步依据人类组学见地寻觅有远景的药物靶点发现的数量和决心。

  2022年10月10日,和铂医药与石药集团全资子公司恩必普药业达到协议,和铂医药将巴托利单抗在大中华区开发、制作及商业化的独家权益转让于恩必普药业。依据协议,和铂医药将取得最高总额超10亿人民币,包含1.5亿人民币预付款及其他潜在里程碑付款;此外,和铂医药还将依据产品年度净出售额取得分层出售提成。

  2022年10月14日,DiaCarta,一家精细分子确诊公司和新式肿瘤学和流行症测验开发商,以及 HH&L,一家揭露生意的特别意图收买公司,宣告他们签订了终究的事务兼并协议,将使 DiaCarta 成为一家上市公司。该生意估计将为DiaCarta供给HH&L以信任方式持有的IPO收益中的约 4.14 亿美元现金。

  2022年10月13日,倚锋本钱出资企业凯实生物发行上市请求经审议获经过。这也意味着凯实生物有望成为“IVD仪器CDMO榜首股”。凯实生物是一家致力于生命科学范畴内仪器开发、制作、出售、服务的公司。凯实生物专心于为IVD职业供给全自动化、智能化的处理方案,经过十几年的展开,已成为国内抢先的体外确诊仪器及生命科学耗材研制制作企业。

  2022年10月13日,专心于微创外科内窥镜摄像范畴体系供给商博盛医疗完结A轮融资。此轮融资由粤科金融集团领投、深圳高新投、中山火炬华盈出资跟投。本轮融资首要将用于扩大中心研制部队、完善产品布局,以及加大商场投入。

  2022年10月12日,汕头超声递送创业板上市请求。本次冲击科创板IPO,汕头超声拟征集资金3.11亿人民币,用于医用成像产品研制及工业化建造、工业无损检测体系研制、便携式DR体系研制、工业化及商场建造等项目。

  2022年10月11日,圣湘生物2022年半年报显现,公司花700万美元出资了First Light Diagnostics,持股21.77%,布局药敏范畴。其共同的快速药敏技能可以处理现在检测病原体抗生素灵敏所需时间长、失败率高的痛点,有助于改进抗生素错用、乱用的根本性临床问题,与公司的病原体微生物核酸检测产品构成杰出的上下游互补。

  2022年10月11日,三星医疗宣告决议增加对北美超声事务的出资,并将该事务分为两个独立的部分,其间一个部分专心于一般成像超声事务,另一个部分专心于女人健康超声事务。三星医疗方面表明,跟着三星在美国的事务持续增加,公司认为有必要对超声事务进行细分,以便更好地满意客户不断增加的需求。

  2022年10月11日,东软坐落上海闵行虹桥生物医药总部园的东软上海科技中心项目正式开工。该项目将经过整合东软在华东区域信息工业与医疗工业的多个主体,构成集研制、运营,出资办理,联盟生态为一体的工业集群。为医疗健康科技及东软信息技能工作而在上海树立的研制基地。

  2022年10月10日,伯乐生命医学正与另一家生命科学公司凯杰就兼并事宜商洽,生意价值将逾越100亿美元。伯乐生命医学为生命科学研讨和临床确诊供给产品。凯杰是德国一家全球抢先的生命科学和分子确诊处理方案的供给商。开发从血液、安排和其他资料中别离和处理DNA、RNA和蛋白质的技能。

  2022年10月10日,心玮医疗拟向上交所请求同意A股在科创板上市及生意,请求配发及发行不超1,300万股A股。本次心玮医疗拟征集14.31亿人民币,用于总部、高端医疗器械研制及工业化、营销服务及品牌建造、弥补流动资金项目。

  2022年10月10日,倍益康契合发行条件、上市条件和信息发表要求,成功过会。倍益康是一家集研制、出产、出售及服务于一体的智能恢复设备制作的高新技能企业。多年的展开进程中,公司一直聚集于健康工业细分范畴的恢复职业。

  2022年10月9日,国产MRI设备独立第三方供货商辰光医疗,拟IPO已成功过会。现在已被飞利浦等闻名企业认定为战略供货商。此次公司拟IPO募资约1.5亿人民币,首要用于磁共振成像中心零部件研制及工业化项目、科研定制型超导磁体研制项目、弥补流动资金。

  2022年9月28日,艾柯医疗签署上市教导协议,拟A股挂牌上市。作为一家神经介入范畴医疗器械公司,艾柯医疗现已布局了出血性脑卒中医治产品、缺血性脑卒中医治产品,以及通路辅佐类产品三大产品线。艾柯医疗已取得红杉我国、华盖本钱、博远本钱、比邻星创投、泰康稳妥集团等闻名安排的出资。


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